摘要：《跨太平洋伙伴关系协定》(TPP)知识产权章节提出了与《TRIPS协定》第39条第3款"药品数据保护"不同的生物药品数据保护条款。相较于化学药品,生物药品的专利授予范围更窄,不确定性更大,因此生物药品更加依赖数据保护。美国希望通过TPP对生物药品给予更长的数据保护期,保证生物医药企业的垄断利润。由于与其它大多数国家的法律规制存在较大差异,并有可能危及公共健康,该条款在谈判中遭到了强烈抵制。然而,生物药品的数据保护议题仍将成为药品数据保护制度的发展趋势。

关键词：TPP 生物药品 数据保护 专利